藥品包裝材料檢驗(yàn)需要檢查哪些內(nèi)容?
1、阻隔性能
它指的是包裝材料,氣體或液體滲透的屏障作用的阻隔性能。測(cè)試阻隔性包括水蒸汽和氣體(氧氣,氮?dú)?,二氧化碳等)的滲透性的類別。氧化變質(zhì)可以通過(guò)檢測(cè)藥物的敏感性由于氧氣或產(chǎn)生的水蒸汽,霉菌和其他潮濕問(wèn)題得到解決。
2.プロダクト「包裝密封性能檢測(cè)」
密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過(guò)本次試驗(yàn)可以保證整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止產(chǎn)品密封性能不好,造成泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。包裝密封性能檢測(cè)
3、摩擦系數(shù)測(cè)試
摩擦系數(shù)是包裝材料的外側(cè)滑動(dòng)性的評(píng)價(jià)的一個(gè)重要指標(biāo)。通過(guò)在為了確保良好的開(kāi)口性,并且可以在高速生產(chǎn)線順利地進(jìn)行運(yùn)輸和包裝的檢測(cè)需要包裝的產(chǎn)品的高速發(fā)展。
4、溶劑殘留檢測(cè)
藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中印刷,配制,涂布過(guò)程中使用大量有機(jī)溶劑。 這些溶劑或多或少殘留在包裝材料中。 如果用含有較高溶劑殘留的包裝材料包裝藥物,會(huì)危害人們的健康,因此必須檢測(cè)溶劑殘留。
5、厚度的測(cè)試
是否藥品包裝材料,是根據(jù)其性能檢測(cè)均勻的厚度。包裝材料的厚度不均勻,會(huì)影響阻隔性能,抗張強(qiáng)度和其它性能。
6、瓶蓋扭矩檢測(cè)
瓶子包裝,常用藥品包裝。該鎖定蓋,開(kāi)口扭矩值的大小,一個(gè)過(guò)程參數(shù)的生產(chǎn)單元是離線或在線控制鍵。
7、 頂空氣體分析
通過(guò)本項(xiàng)目的試驗(yàn),可以對(duì)包裝袋,瓶,罐等中空包裝容器頂部的氧氣,二氧化碳?xì)怏w含量,混合比進(jìn)行評(píng)價(jià),以指導(dǎo)生產(chǎn),保證產(chǎn)品的保質(zhì)期質(zhì)量。
8、物理機(jī)械性能
(1)熱收縮試驗(yàn): 用于評(píng)價(jià)藥品包裝材料的熱收縮性能。
(2)穿刺試驗(yàn):藥物包裝插頭和耐刺穿性的材料的評(píng)價(jià)。
(3)穿刺保留試驗(yàn):用于評(píng)估橡膠塞在穿刺后維持穿刺裝置的能力。
(4)懸浮試驗(yàn):電阻來(lái)評(píng)估懸浮液的輸液袋的性能。
(5)鋁蓋打開(kāi)力測(cè)試的組合:測(cè)試所述蓋打開(kāi)力塑料組合物的尺寸。
(6)插入點(diǎn)的滲透性和注射點(diǎn)的密封性試驗(yàn):用于評(píng)價(jià)橡膠塞穿刺后穿刺點(diǎn)的密封性。
(7)拉伸強(qiáng)度和伸長(zhǎng)率:該包裝能有效地解決損傷的問(wèn)題,由于選擇由檢測(cè)產(chǎn)生的拉伸強(qiáng)度不足的包裝材料。
(8)熱封強(qiáng)度:分析指標(biāo)為藥物包裝的密封強(qiáng)度的熱封部。
(九)剝離強(qiáng)度:是藥品包裝用復(fù)合膜中間層與夾層之間的粘結(jié)強(qiáng)度。
(10)耐沖擊性:一藥品包裝材料,以防止在封裝表面的沖擊韌性不足和破損的發(fā)生落下時(shí),有效地防止在循環(huán)中藥物由于由沖擊或跌落損壞。
(11)耐電壓特性:模擬由存儲(chǔ),運(yùn)輸?shù)葧r(shí),擠壓動(dòng)作損傷時(shí)堆疊封裝,前后檢測(cè)性能后改變?cè)谠囼?yàn)片,材料和科學(xué)判斷定量分析的耐壓性。
(12)抗撕裂性:藥物包裝和包裝材料在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中可能會(huì)被外力撕裂,足夠的抗撕裂性可以減少撕裂的交付,從而避免包裝破損。
(13)抗混煉性:之前和之后的性能試驗(yàn)檢測(cè)在所述包裝材料上的變化,所述抗擦科學(xué)測(cè)定和定量分析的材料特性。
1、阻隔性能
它指的是包裝材料,氣體或液體滲透的屏障作用的阻隔性能。測(cè)試阻隔性包括水蒸汽和氣體(氧氣,氮?dú)?,二氧化碳等)的滲透性的類別。氧化變質(zhì)可以通過(guò)檢測(cè)藥物的敏感性由于氧氣或產(chǎn)生的水蒸汽,霉菌和其他潮濕問(wèn)題得到解決。
2.プロダクト「包裝密封性能檢測(cè)」
密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過(guò)本次試驗(yàn)可以保證整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止產(chǎn)品密封性能不好,造成泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。包裝密封性能檢測(cè)
3、摩擦系數(shù)測(cè)試
摩擦系數(shù)是包裝材料的外側(cè)滑動(dòng)性的評(píng)價(jià)的一個(gè)重要指標(biāo)。通過(guò)在為了確保良好的開(kāi)口性,并且可以在高速生產(chǎn)線順利地進(jìn)行運(yùn)輸和包裝的檢測(cè)需要包裝的產(chǎn)品的高速發(fā)展。
4、溶劑殘留檢測(cè)
藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中印刷,配制,涂布過(guò)程中使用大量有機(jī)溶劑。 這些溶劑或多或少殘留在包裝材料中。 如果用含有較高溶劑殘留的包裝材料包裝藥物,會(huì)危害人們的健康,因此必須檢測(cè)溶劑殘留。
5、厚度的測(cè)試
是否藥品包裝材料,是根據(jù)其性能檢測(cè)均勻的厚度。包裝材料的厚度不均勻,會(huì)影響阻隔性能,抗張強(qiáng)度和其它性能。
6、瓶蓋扭矩檢測(cè)
瓶子包裝,常用藥品包裝。該鎖定蓋,開(kāi)口扭矩值的大小,一個(gè)過(guò)程參數(shù)的生產(chǎn)單元是離線或在線控制鍵。
7、 頂空氣體分析
通過(guò)本項(xiàng)目的試驗(yàn),可以對(duì)包裝袋,瓶,罐等中空包裝容器頂部的氧氣,二氧化碳?xì)怏w含量,混合比進(jìn)行評(píng)價(jià),以指導(dǎo)生產(chǎn),保證產(chǎn)品的保質(zhì)期質(zhì)量。
8、物理機(jī)械性能
(1)熱收縮試驗(yàn): 用于評(píng)價(jià)藥品包裝材料的熱收縮性能。
(2)穿刺試驗(yàn):藥物包裝插頭和耐刺穿性的材料的評(píng)價(jià)。
(3)穿刺保留試驗(yàn):用于評(píng)估橡膠塞在穿刺后維持穿刺裝置的能力。
(4)懸浮試驗(yàn):電阻來(lái)評(píng)估懸浮液的輸液袋的性能。
(5)鋁蓋打開(kāi)力測(cè)試的組合:測(cè)試所述蓋打開(kāi)力塑料組合物的尺寸。
(6)插入點(diǎn)的滲透性和注射點(diǎn)的密封性試驗(yàn):用于評(píng)價(jià)橡膠塞穿刺后穿刺點(diǎn)的密封性。
(7)拉伸強(qiáng)度和伸長(zhǎng)率:該包裝能有效地解決損傷的問(wèn)題,由于選擇由檢測(cè)產(chǎn)生的拉伸強(qiáng)度不足的包裝材料。
(8)熱封強(qiáng)度:分析指標(biāo)為藥物包裝的密封強(qiáng)度的熱封部。
(九)剝離強(qiáng)度:是藥品包裝用復(fù)合膜中間層與夾層之間的粘結(jié)強(qiáng)度。
(10)耐沖擊性:一藥品包裝材料,以防止在封裝表面的沖擊韌性不足和破損的發(fā)生落下時(shí),有效地防止在循環(huán)中藥物由于由沖擊或跌落損壞。
(11)耐電壓特性:模擬由存儲(chǔ),運(yùn)輸?shù)葧r(shí),擠壓動(dòng)作損傷時(shí)堆疊封裝,前后檢測(cè)性能后改變?cè)谠囼?yàn)片,材料和科學(xué)判斷定量分析的耐壓性。
(12)抗撕裂性:藥物包裝和包裝材料在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中可能會(huì)被外力撕裂,足夠的抗撕裂性可以減少撕裂的交付,從而避免包裝破損。
(13)抗混煉性:之前和之后的性能試驗(yàn)檢測(cè)在所述包裝材料上的變化,所述抗擦科學(xué)測(cè)定和定量分析的材料特性。