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山東耀智Lighthouse指定代理商,主營:塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器等產(chǎn)品

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注射器密合性負(fù)壓測試儀描述的操作和檢測方法

2020-08-24 11:02:34 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

一次性無菌注射器是臨床上使用量較大的一種社會醫(yī)療服務(wù)器械,雖然注射器相較于其他國家醫(yī)療器械企業(yè)自己實際操作的風(fēng)險相對較小,但是,因生產(chǎn)技術(shù)工藝、組裝工作方式的等造成注射器密合性差的問題。

為了避免引起麻煩的問題,該產(chǎn)品的相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn),有嚴(yán)格的,明確定義的,需要用于粘合注射器進(jìn)行檢測,本文是注射器粘附負(fù)壓檢測設(shè)備和操作方法。

山東耀智科技有限責(zé)任公司企業(yè)生產(chǎn)的注射器密合性負(fù)壓測試儀,也稱為一次性注射器器身密合性檢測儀、無菌注射器器身負(fù)壓密合性試驗儀、注射器器身密合性測試儀等,本檢測分析儀器技術(shù)主要可以用于進(jìn)行測定方法用于注射器器身密合性檢測的物理結(jié)構(gòu)特性,是鑒定醫(yī)用注射器器身密合性的重要管理手段方式之一。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等,廣泛研究應(yīng)用于社會醫(yī)療服務(wù)器械產(chǎn)品檢驗工作機構(gòu)、醫(yī)療活動器械安全生產(chǎn)制造廠家實驗室的負(fù)壓密封試驗。

注射器密合性負(fù)壓測試儀

注射器密合性負(fù)壓測試儀主要參數(shù):

吸塵器: 0

  真空誤差:1級

空氣壓力:0.5MPa時?0.7兆帕

真空保持時間:min0-60

主機尺寸:430mmX330mmX170mm(長寬高)

  重    量:9Kg

  工作環(huán)境溫度:15℃-50℃

相對濕度:80%,非冷凝

  工作提供電源:220V 50Hz

測量注射器緊壓負(fù)壓的基本方法是利用負(fù)壓試驗原理對注射器內(nèi)部進(jìn)行抽真空并保持一段時間的壓力來判斷注射器的泄漏情況,當(dāng)氣泡出來時,儀器泄漏。

注射器密封性負(fù)壓試驗方法如下:

1.注射器用不低于25%水的標(biāo)稱容量

  2.椎頭向上,回抽芯桿,使基準(zhǔn)線與公稱最大容量進(jìn)行刻度線重合,然后在規(guī)定不同位置可以裝入一個夾具。

3.頭被連接到注射器參照椎骨圓錐形鋼頭。

  4.布置學(xué)生實驗教學(xué)設(shè)備,開動真空泵,同時可以保持氣閥打開。

5.調(diào)節(jié)閥逐漸降壓至88Kpa。 壓力計數(shù)讀數(shù)

6. 檢查注射器活塞和密封件是否有泄漏

7.關(guān)閉真空密封閥,壓力表和從注射器

  8.(60﹢5)s后,觀察壓力計進(jìn)行讀數(shù),并記錄沒有任何影響讀數(shù)逐漸下降的情況

9.注射器的活塞檢查從干的前提

注射器密合性負(fù)壓測試儀符合《GB15811-2001一次性通過使用無菌注射針》的規(guī)定。配有大觸摸顯示屏,自動恒壓補氣,真空元器件,獨具用戶信息分級權(quán)限安全管理,采用經(jīng)濟高速發(fā)展處理技術(shù)芯片,讓操作可以更加具有簡便,數(shù)據(jù)分析結(jié)果我們更加能夠直觀。