新版GMP對于無菌生產(chǎn)顆??刂频囊笾校诰€塵埃粒子監(jiān)測等動力采樣探頭必須滿足那些要求?
新版GMP對于無菌生產(chǎn)顆粒控制的要求中,對在線塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)中的等動力采樣探頭是有要求的,
相關(guān)要求是:
等動力采樣頭的設計需要符合ISO14644-3的設計規(guī)范
在整個采樣過程中不能對層流產(chǎn)生影響
函數(shù)關(guān)系是 D=F/(V*W)
D 等動力采樣頭進口的截面積直徑
F 傳感器的設計流量
V 層流的風速
W 等動力采樣頭錐體三角部分的垂直高度
等動力采樣探頭是在線塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)中非常重要的一部分,它的加工不當直接會造成對潔凈區(qū)層流的影響,請選用知名品牌。
目前在316L不銹鋼的加工工藝方面,各在線塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)供應商選擇的不銹鋼加工廠家對工藝的把握參差不齊,選擇進口品牌和
國產(chǎn)大品牌還是比較有保障的。
等動力采樣探頭的重要性:
為使所采集的樣品有代表性,必須使進入采樣器的氣流或速度與采樣點附近的氣流速度相同.這樣才能使采集到的懸浮顆粒物濃度的
組分與實際氣流或水流中的完全一致.這樣的采樣頭叫等動力采樣頭.這樣闡述的話,相信大家就明白等動力采樣探頭對在線塵埃粒子監(jiān)測
系統(tǒng)的重要性了。
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