制藥設(shè)備管理系統(tǒng)(EAM)的需求范圍及目的
制藥EAM設(shè)備管理系統(tǒng)需求范圍
設(shè)備管理系統(tǒng)用于藥品生產(chǎn)企業(yè)在用戶需求、規(guī)劃、可行性研究、設(shè)計(jì)、選型、采購(gòu)、合同、安裝、調(diào)試等設(shè)備前期管理及設(shè)備臺(tái)帳、設(shè)備卡片、設(shè)備圖紙、技術(shù)文件、設(shè)備調(diào)撥、設(shè)備變動(dòng)、設(shè)備折舊、設(shè)備報(bào)廢和備品備件、檢維修等設(shè)備日常管理方面的應(yīng)用,針對(duì)設(shè)備日常運(yùn)行過(guò)程中的環(huán)境數(shù)據(jù)及設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù),采用數(shù)據(jù)采集及分析功能與設(shè)備管理系統(tǒng)進(jìn)行集成,實(shí)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控及分析功能。
制藥EAM設(shè)備管理系統(tǒng)目的
制藥設(shè)備管理系統(tǒng)是從確保藥品生產(chǎn)的安全、質(zhì)量、產(chǎn)量等角度出發(fā),對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)管理,確保設(shè)備的長(zhǎng)優(yōu)運(yùn)行。
系統(tǒng)以設(shè)備的預(yù)防性維修體系為理論依據(jù),從人、機(jī)、料、法、環(huán)等多種角度進(jìn)行設(shè)備管理,整合環(huán)境數(shù)據(jù)及設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)數(shù)據(jù),輔助進(jìn)行設(shè)備狀態(tài)評(píng)估,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的安全運(yùn)行。
預(yù)防性維修體系通過(guò)日常維護(hù)、定期檢查、狀態(tài)檢測(cè)及計(jì)劃維修等多種手段對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)、檢修工作。其中通過(guò)對(duì)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)的分析,形成設(shè)備運(yùn)行原始數(shù)據(jù)的積累,對(duì)備品備件更換頻率與原始數(shù)據(jù)對(duì)比分析,找出設(shè)備運(yùn)行與環(huán)境等因素的關(guān)系,輔助進(jìn)行生產(chǎn)工藝改進(jìn)及管理決策。
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